База знаний контрактного производства косметики

ТР ТС 009/2011: что это и почему без него нельзя продавать косметику

Регуляторика и документы
Когда предприниматель впервые сталкивается с аббревиатурой «ТР ТС 009/2011», реакция обычно одна из двух: либо паника от незнакомого термина, либо желание разобраться побыстрее и двигаться дальше. На самом деле этот документ не такой страшный, как кажется. Но знать его основы необходимо каждому, кто выпускает косметику под собственным брендом или планирует это сделать.

Что такое ТР ТС 009/2011

ТР ТС 009/2011 расшифровывается как Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Он был принят в 2011 году и вступил в силу на территории всех стран — членов Таможенного союза, который впоследствии стал Евразийским экономическим союзом (ЕАЭС).

Сегодня регламент действует в пяти странах: России, Казахстане, Беларуси, Армении и Кыргызстане. Это означает, что если ваш продукт соответствует ТР ТС 009/2011 и у вас есть действующая декларация, вы можете легально продавать его на всём пространстве ЕАЭС — без дополнительного переоформления документов в каждой стране отдельно.

Регламент охватывает всю парфюмерно-косметическую продукцию: средства по уходу за кожей лица и тела, шампуни и бальзамы, декоративную косметику, средства для бритья, зубные пасты, детскую косметику, солнцезащитные средства и многое другое. Если ваш продукт наносится на кожу, волосы, ногти, зубы или слизистые оболочки — он подпадает под действие этого регламента.

Что конкретно требует регламент

Требования ТР ТС 009/2011 можно разделить на несколько блоков.

Первый — безопасность состава. Регламент содержит перечни запрещённых веществ (более 1300 позиций), веществ с ограниченным применением и веществ, которые разрешены только при определённых условиях. Например, некоторые консерванты допустимы лишь в смываемых продуктах, а концентрация определённых UV-фильтров строго ограничена. Разработка рецептуры должна учитывать эти ограничения — хороший контрактный производитель проверяет состав на соответствие регламенту ещё на этапе формулирования.

Второй — безопасность продукции. Продукт не должен причинять вред здоровью потребителя при нормальном использовании. Это подтверждается лабораторными испытаниями: микробиологическими, токсикологическими, физико-химическими. Для некоторых категорий — детской косметики, продуктов для чувствительной кожи — требуется клиническое или дерматологическое тестирование.

Третий — маркировка. Регламент устанавливает обязательный перечень сведений, которые должны быть указаны на упаковке на русском языке. Об этом подробнее расскажем ниже.

Четвёртый — документация. Производитель или владелец бренда обязан хранить техническую документацию на продукт не менее 10 лет с момента окончания его производства. Это включает рецептуру, технические условия, протоколы испытаний и декларацию о соответствии.

Декларация о соответствии: главный разрешительный документ

Декларация о соответствии ТР ТС 009/2011 — это документ, который официально подтверждает: ваш продукт проверен, соответствует требованиям регламента и может свободно обращаться на рынке ЕАЭС.

Декларирование — это обязательная процедура. Без действующей декларации вы не сможете: — разместить товар на Wildberries, Ozon, Яндекс Маркете и других маркетплейсах — зайти в федеральные или региональные розничные сети — работать с дистрибьюторами, которые дорожат своей репутацией — пройти проверку Роспотребнадзора без штрафов и предписаний

Декларацию оформляет заявитель — производитель или владелец бренда (обязательно юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в стране ЕАЭС). Документ регистрируется в Едином реестре деклараций о соответствии на портале Росаккредитации и получает уникальный номер.

Как оформить декларацию: пошаговый процесс

Шаг первый — подготовка технической документации. Для подачи декларации потребуются технические условия или ГОСТ, нормативный документ на продукцию, а также полный состав в формате INCI.

Шаг второй — проведение испытаний в аккредитованной лаборатории. Лаборатория проверяет продукт по обязательным показателям и выдаёт протоколы испытаний. Это занимает от 1 до 3 недель в зависимости от категории продукта и загруженности лаборатории.

Шаг третий — оформление и регистрация декларации. На основании протоколов заявитель заполняет декларацию и регистрирует её в реестре Росаккредитации. Декларация вступает в силу с момента регистрации.

Шаг четвёртый — нанесение знака ЕАС на упаковку. После получения декларации на продукте должен быть размещён знак обращения на рынке ЕАЭС — «ЕАС» в круге. Без этого знака продукция считается неправильно маркированной.

Сроки и стоимость

Полный цикл — от подачи образцов в лабораторию до получения готовой декларации — занимает в среднем 2–4 недели. При наличии уже готовых протоколов испытаний срок сокращается до нескольких рабочих дней.

Стоимость оформления декларации варьируется от 15 000 до 50 000 ₽. Диапазон широкий, потому что цена зависит от нескольких факторов: категории продукта (детская косметика и солнцезащитные средства стоят дороже), набора необходимых испытаний, выбранной лаборатории и срочности.

Важно понимать: декларация оформляется на конкретный продукт с конкретным составом. Если вы изменяете рецептуру, добавляете или убираете компоненты, меняете концентрации активных ингредиентов — необходимо оформлять новую декларацию. Это нужно учитывать при планировании обновлений линейки.

Срок действия декларации — до 5 лет. После истечения срока процедуру нужно пройти заново.

Что регламент говорит о маркировке

Раздел о маркировке в ТР ТС 009/2011 один из самых практически значимых. На упаковке в обязательном порядке должны быть указаны: наименование продукта, его назначение, полный состав на русском языке в формате INCI в порядке убывания концентрации, наименование и юридический адрес производителя, страна происхождения, объём или масса нетто, срок годности и условия хранения, номер партии, а также предупредительные надписи — если они предусмотрены для данной категории продукта.

Весь этот текст должен быть написан на русском языке и легко читаться. Кегль шрифта, контраст с фоном, расположение — всё это влияет на соответствие требованиям. Неправильная маркировка — частое основание для предписаний при проверках.

Кто несёт ответственность

Ответственность за соответствие продукции требованиям регламента несёт заявитель, указанный в декларации. Если декларация оформлена на производителя — он отвечает перед регуляторами. Если на владельца бренда — то он.

Это ещё один аргумент в пользу того, чтобы при серьёзных намерениях оформлять декларацию на собственное юридическое лицо. Так вы контролируете ситуацию и не зависите от позиции производителя при возможных проверках.

Если у вас остались вопросы по оформлению документации или вы хотите обсудить запуск своего продукта — обратитесь к нам за консультацией. Поможем разобраться в требованиях и пройти путь от рецептуры до полки без лишних ошибок.